01 仿制药制造商攻击“减肥神药”的专利
诺和诺德(Novo Nordisk)所研发的用于治疗II型糖尿病的活性成分司美格鲁肽(semaglutide)一度被奉为“减肥神药”,含有该活性成分的体重管理及糖尿病治疗产品,如注射药物Wegovy、Ozempic以及口服药物Rybelsus,都有着极为可观的市场。或许正因为此,仿制药制造商们纷纷对诺和诺德的众多欧洲专利群起而攻之,试图为自家仿制药扫清障碍,与司美格鲁肽相关的专利更是成为了仿制药制造商们的众矢之的。而仿制药制造商们的上述举动已经取得了部分成效。 近日,欧洲专利局上诉委员会(The Boards of Appeal of the European Patent Office)撤销了EP 2827845与EP 2827885这两件涉及司美格鲁肽片剂给药技术的专利,可能波及诺和诺德的口服药物Rybelsus。据悉,仿制药制造商们仍在对司美格鲁肽固体制剂相关的其他专利发起攻击。 但诺和诺德并不认为其处于危机之中。诺和诺德表示,上述两件专利所在的专利族中仍存在有效的欧洲分案专利以及尚在申请中的欧洲分案申请,诺和诺德的知识产权布局依然能够涵盖片剂形式的司美格鲁肽,且这两项专利的撤销并不会对注射药物Wegovy和Ozempic造成影响。